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济南低温超微粉碎专业生产厂家 济南龙微制药设备有限公司
龙微低温超微粉碎机工作原理简介:
在外界激振力的作用下,磨介作时而散开、时而聚合的抛掷运动。磨介自身做同向自转,磨介群做公转。内外层磨介不断交换位置,两两磨介不断冲撞、挤压剪切物料,使物料被挤破剪断。颗粒由大到小不断被破碎。在破碎过程中,较大颗粒先受力,先被破碎。
由工作原理可知,植物细胞群组成的颗粒,无论是由大细胞组成的颗粒,还是由小细胞群组成的颗粒,只要其整体尺寸相当,其受挤压,冲击的机会是均等的。即在药材的粉碎过程中,不论大细胞群还是小细胞群只要其整体尺寸相当其被粉碎的机率是相同的。
济南龙微制药设备有限公司是专业从事粉体工艺及其成套设备的技术开发、技术服务;具有独特粉体技术、粉体机械、工艺与装备的成套技术开发的企业。
2001年杭州召开的监管会正式采用“中药配方颗粒”这一名称,同期发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》将其纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理,并对试点生产企业规定了三条硬性申报条件:
(1)生产企业必须持有《药品生产企业许可证》且具备生产颗粒剂的剂型;
(2)中药配方颗粒的研究经省、部级科研立项,并取得阶段性成果(提供立项批件、合同书或验收证明);
(3)生产企业研制的品种必须超过400个以上(第三条申报条件让当时的800多家药品饮片生产企业望而却步,终只有6家成功入围中药配方颗粒试点企业)。
2013年6月CFDA下发了《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,紧接着2015年12月又发布了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,中药配方颗粒初步形成管理和使用监管体系。
中药配方颗粒的缺陷及中药复方颗粒剂进入市场的必然
1、中药配方颗粒的优势不容忽视
中药配方颗粒的五大特点成功避开了传统中药不讨人喜的弊端:
(1)不需要煎煮,服用时温开水配成冲剂即可(省去了传统中药煎煮的麻烦);
(2)不同规格剂量精细包装,冲服浓度可依个人口味自行调解;采用浓缩工艺,服用剂量小而精(解决了传统中药汤剂味苦量大的弊端)
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